日期:2015-04-30 阅读量:8267 |
4月15日,我院召开药物临床试验机构资格认定项目启动会,酝酿已久的GCP认定工作正式启动。 GCP是临床试验质量管理规范的简称,结合创建三级医院的要求:提高医院整体实力,加强医院科研管理水平,建立研究型医院,加速医院国际化规范医疗行为,申请药物临床试验机构资格对我院有深远的意义。 会议首先由姜宁院长致辞并宣读药物临床试验机构办公室和伦理委员会及专家库成员的任命;刘江齐副院长介绍认证工作开展的具体实施计划及流程节点;之后三位专家授课:远道而来的原国家食品药品监督管理总局研究监督处宫岩华处长就GCP概论、药物临床试验的监管及机构、如何应对认证检查等方面做了一堂精彩的讲课,不但给参会人员普及了GCP相关的基础知识、还介绍了将来我院资格认证工作的各个环节和流程,使参会者对这个项目的开展有了一个初步的规划和轮廓;内分泌科顾明君主任结合近年来本科室开展多项IV期临床研究的经验,给大家做了一次工作体会分享;GCP培训公司(全国医药技术市场协会CRO联合体)史剑老师给大家带来一节十分实用的课程:制度及标准操作规程的撰写辅导。 申请药物临床试验机构资格,对医生来讲能接触到全球最新的药物及治疗方案,提高课题设计水平和提高学术论文的质量及数量;对患者而言有服用最新药物、提供最新治疗方案、提供免费检查和提供免费治疗的机会;对医院无论是结合创建三级医院的要求,还是立足医院长远的发展,都十分必要。所以,医生、患者、医院三方共赢的好事,我们必将全力以赴,积极准备! |