上海市浦东新区公利医院药物临床试验机构简介

       上海市浦东新区公利医院药物临床试验机构成立于2015年4月，并于2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定，2021年7月完成国家医疗器械临床试验资格备案。本机构可开展药物临床试验的专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌科、神经内科、消化内科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、妇科和泌尿外科；可开展医疗器械临床试验的专业有消化内科、骨科、耳鼻咽喉科、医学影像科及医学检验科。临床共计一百六十余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、病理学、护理学等多学科集约的高水平临床研究团队。机构设置了机构办公室、GCP档案室和GCP中心药房，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。自机构成立以来，已经与全国10余家药物临床试验机构进行了多中心合作，并进行了学术交流，为广大群众提供安全、可靠、有效的药品再评价信息。本机构将依托医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，秉承严谨、求实、创新的科研精神，持续积累药物临床试验和科研经验，不断提高承接各类药物临床试验和相关课题的科学研究实力。