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1、临床试验立项送审表单：

附件1：临床试验立项申请审批表

附件2：药物临床试验立项申请送审文件清单

附件3：医疗器械体外诊断试剂临床试验立项申请送审文件清单

附件4：研究者简历模板

附件5：临床试验研究团队成员名单

2、临床试验结题表单：

附件6：药物临床试验文件保存目录清单

附件7：医疗器械临床试验文件保存目录清单

附件8：临床试验结题申请表

附件9：临床试验归档资料汇总表

附件10：临床试验项目归档记录表

附件11：受试者原始资料清单

结题归档资料规整要求

3、CRC备案表单：

附件12：临床研究协调员（CRC）承诺书

附件13：CRC变更登记表

4、其他表单：

附件14：临床试验受试者补助确认单

附件15：受试者补助费用发放明细表